Điều 74. Vi phạm các quy định về mua bán thiết bị y tế

Nguyên văn

1. Phạt tiền từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây: a) Không thực hiện các biện pháp kiểm soát nội bộ để duy trì chất lượng thiết bị y tế theo quy định của chủ sở hữu số lưu hành; b) Không cung cấp hoặc cung cấp không đầy đủ, không kịp thời cho người sử dụng các thông tin về hướng dẫn sử dụng thiết bị y tế; các điều kiện bảo đảm an toàn, bảo quản, hiệu chuẩn, kiểm định, bảo dưỡng bảo trì thiết bị y tế; c) Không thông báo hoặc thông báo không đầy đủ, không kịp thời cho người sử dụng về thiết bị y tế có lỗi; d) Không duy trì hồ sơ theo dõi thiết bị y tế, truy xuất nguồn gốc, thu hồi thiết bị y tế theo quy định của pháp luật; đ) Không thông báo hoặc thông báo không kịp thời với chủ sở hữu số lưu hành và cơ quan nhà nước có thẩm quyền về các trường hợp thiết bị y tế có lỗi; e) Không tuân thủ quy định pháp luật, quyết định về thanh tra, kiểm tra của cơ quan nhà nước có thẩm quyền. 2. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây: a) Không báo cáo hoặc báo cáo không đúng mẫu hoặc không đúng thời hạn gửi cơ quan nhà nước có thẩm quyền về việc mua bán, xuất khẩu, nhập khẩu, chuyển nhượng thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất, nguyên liệu sản xuất thiết bị y tế là chất ma túy và tiền chất; b) Không lập văn bản thông báo sự thay đổi kèm theo các tài liệu liên quan đến thay đổi hoặc không cập nhật các tài liệu thay đổi vào hồ sơ công bố đã công khai trên Cổng thông tin điện tử về quản lý thiết bị y tế trong thời hạn 03 ngày làm việc khi có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố trước đó theo quy định của pháp luật. 3. Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây: a) Không có ít nhất 01 nhân viên kỹ thuật có trình độ cao đẳng chuyên ngành kỹ thuật, chuyên ngành y, dược, hóa học, sinh học hoặc cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên hoặc không có trình độ cao đẳng trở lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại thiết bị y tế mà cơ sở mua bán; b) Không có kho bảo quản và phương tiện vận chuyển đáp ứng các điều kiện tối thiểu theo quy định của pháp luật; c) Cơ sở mua bán thiết bị y tế chưa nộp hồ sơ công bố về Sở Y tế nơi đặt địa điểm mua bán khi thực hiện mua bán thiết bị y tế; d) Hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế không đầy đủ thành phần hồ sơ hoặc không bảo đảm tính hợp pháp theo quy định của pháp luật. 4. Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 30.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây: a) Không có người phụ trách chuyên môn phải có trình độ đại học chuyên ngành thiết bị y tế, y, dược, hóa dược hoặc sinh học đối với cơ sở mua bán thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất; b) Không có kho bảo quản đáp ứng quy định theo quy định của pháp luật đối với cơ sở mua bán thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất; c) Không có hệ thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất; d) Không lưu giữ các giấy tờ, tài liệu trong hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế thuộc loại B, C, D đã nộp. 5. Hình thức xử phạt bổ sung: Đình chỉ hoạt động có liên quan đến hành vi vi phạm trong thời hạn từ 01 tháng đến 03 tháng đối với hành vi quy định tại điểm a, d khoản 1, điểm a, b, d khoản 3 và khoản 4 Điều này.

Trích nguyên văn từ sotuphap.hochiminhcity.gov.vn · Mở văn bản gốc

Điều này liên quan tới

• Bán hàng cấm, hàng giả, dịch vụ không phép

Nhóm do hệ thống gán khi nạp văn bản để tiện tra cứu; không phải kết luận về phạm vi áp dụng của điều luật.

Công cụ kiểm tra gì trong nhóm này

• Mua bán thông tin thẻ, tài khoản ngân hàng, dữ liệu cá nhân

  Trung bình

  Căn cứ của điểm kiểm tra: Luật ANM 2025 Điều 7 khoản 2 điểm e (làm giả, lưu hành, trộm cắp, mua bán, thu thập, trao đổi trái phép thông tin thẻ tín dụng, tài khoản ngân hàng của người khác) và điểm h (thu thập, sử dụng, phát tán, trao đổi, chuyển nhượng, kinh doanh trái pháp luật thông tin, dữ liệu cá nhân của người khác) — tham khảo, cần luật sư xác nhận

• Chào bán dịch vụ hack, xâm nhập trái phép

  Cao

  Căn cứ của điểm kiểm tra: Luật ANM 2025 Điều 7 khoản 5 (xâm nhập trái phép vào mạng viễn thông, mạng máy tính, hệ thống thông tin, cơ sở dữ liệu, phương tiện điện tử của người khác) và khoản 3, 4 (tấn công mạng, tội phạm mạng; sản xuất, đưa vào sử dụng công cụ, phần mềm hoặc phát tán chương trình gây hại) — tham khảo, cần luật sư xác nhận

• Chào bán dịch vụ, phần mềm nghe lén, theo dõi lén

  Cao

  Căn cứ của điểm kiểm tra: Luật ANM 2025 Điều 7 khoản 2 điểm c (cố ý nghe lén, ghi âm, ghi hình trái phép các cuộc đàm thoại trên không gian mạng; xâm phạm bí mật cá nhân, bí mật gia đình và đời sống riêng tư) — tham khảo, cần luật sư xác nhận

• Chào làm giả giấy tờ

  Cao

  Căn cứ của điểm kiểm tra: Luật ANM 2025 Điều 7 khoản 2 điểm e (giả mạo giấy tờ của cơ quan, tổ chức; làm giả, lưu hành thông tin thẻ tín dụng, tài khoản ngân hàng của người khác) · BLHS 2015 (VBHN 135/VBHN-VPQH) Điều 341 (tội làm giả con dấu, tài liệu hoặc giấy tờ khác của cơ quan, tổ chức hoặc sử dụng con dấu, tài liệu hoặc giấy tờ giả thực hiện hành vi trái pháp luật) — tham khảo, cần luật sư xác nhận

• Chào bán, quảng cáo, hướng dẫn hoặc rủ dùng chất ma túy

  Cao

  Căn cứ của điểm kiểm tra: Luật Phòng, chống ma túy 120/2025/QH15 Điều 5 khoản 2 (cấm mua bán, trao đổi trái phép chất ma túy), khoản 5 (cấm sử dụng, tổ chức sử dụng, lôi kéo người khác sử dụng trái phép) và khoản 10 (cấm hướng dẫn sản xuất, hướng dẫn sử dụng trái phép chất ma túy; quảng cáo, tiếp thị chất ma túy) · Luật ANM 2025 Điều 7 khoản 2 điểm đ (tuyên truyền, quảng cáo, mua bán hàng hóa, dịch vụ thuộc danh mục cấm theo quy định của pháp luật) — tham khảo, cần luật sư xác nhận

• Nhận booking, đặt cọc giữ chỗ bất động sản chưa đủ điều kiện bán

  Cao

  Căn cứ của điểm kiểm tra: Luật Kinh doanh bất động sản 29/2023/QH15 (VBHN 06/VBHN-VPQH) Điều 23 khoản 5 (chủ đầu tư chỉ được thu tiền đặt cọc không quá 5% giá bán, cho thuê mua khi nhà ở, công trình xây dựng đã có đủ các điều kiện đưa vào kinh doanh; thỏa thuận đặt cọc phải ghi rõ giá bán), Điều 24 (điều kiện nhà ở hình thành trong tương lai được đưa vào kinh doanh, gồm văn bản của cơ quan quản lý cấp tỉnh xác nhận nhà ở đủ điều kiện được bán) và Điều 8 khoản 5 (thu tiền trong bán nhà ở hình thành trong tương lai không đúng quy định là hành vi bị nghiêm cấm) — tham khảo, cần luật sư xác nhận

• Chào bán dịch vụ, sản phẩm thuộc ngành nghề cấm kinh doanh

  Cao

  Căn cứ của điểm kiểm tra: Luật Đầu tư 143/2025/QH15 Điều 6 khoản 1 (cấm đầu tư kinh doanh: điểm c mẫu vật động vật hoang dã quý hiếm theo phụ lục; điểm d kinh doanh mại dâm; điểm đ mua, bán người, mô, xác, bộ phận cơ thể người, bào thai người; điểm h kinh doanh dịch vụ đòi nợ; điểm l kinh doanh thuốc lá điện tử, thuốc lá nung nóng) · Nghị quyết 173/2024/QH15 (Quốc hội thống nhất cấm sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu, chứa chấp, vận chuyển, sử dụng thuốc lá điện tử, thuốc lá nung nóng, các loại khí, chất gây nghiện từ năm 2025) · Luật Quảng cáo Điều 7 khoản 1 (cấm quảng cáo hàng hóa, dịch vụ cấm kinh doanh theo quy định của pháp luật) · Luật ANM 2025 Điều 7 khoản 2 điểm d (mại dâm, mua bán người, các bộ phận cơ thể người) và điểm đ (quảng cáo, mua bán hàng hóa, dịch vụ thuộc danh mục cấm) — tham khảo, cần luật sư xác nhận

• Chào bán hàng giả, hàng nhái

  Cao

  Căn cứ của điểm kiểm tra: NĐ 98/2020/NĐ-CP Điều 3 khoản 7 (định nghĩa hàng giả: giá trị sử dụng/công dụng không đúng bản chất, tên gọi; không có hoặc sai giá trị sử dụng, công dụng đã công bố) và Điều 9 (hành vi buôn bán hàng giả về giá trị sử dụng, công dụng bị xử phạt hành chính) — tham khảo, cần luật sư xác nhận

Câu dễ bị gắn cờ trong nhóm này

• “Cần bán data khách hàng đã lọc, ai cần liên hệ mình nhé.”

• “Thu mua tài khoản ngân hàng đã đăng ký, giá cao.”

• “Mình mua danh sách số điện thoại để chạy tin nhắn quảng cáo.”

• “Nhận hack Facebook lấy lại mật khẩu, uy tín giá rẻ.”

Câu mẫu do Understand Law soạn để kiểm thử công cụ, không trích từ nội dung của ai. Căn cứ của từng điểm kiểm tra có thể là điều luật khác với điều trên.