Điều 78. Vi phạm các quy định về thông tin thiết bị y tế

Nguyên văn

Phạt tiền từ 3.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây: 1. Cán bộ, nhân viên y tế không thông tin về mức độ rủi ro của việc sử dụng thiết bị y tế thuộc loại C, D cho người bệnh. 2. Chủ sở hữu số lưu hành, cơ sở mua bán không công khai thông tin về mức độ rủi ro và thông tin liên quan đến việc sử dụng thiết bị y tế. 3. Cơ sở y tế không thực hiện phổ biến thông tin về mức độ rủi ro và thông tin liên quan đến việc sử dụng thiết bị y tế trong phạm vi cơ sở y tế.

Trích nguyên văn từ sotuphap.hochiminhcity.gov.vn · Mở văn bản gốc

Điều này liên quan tới

• Công dụng chữa bệnh cho sản phẩm không phải thuốc

Nhóm do hệ thống gán khi nạp văn bản để tiện tra cứu; không phải kết luận về phạm vi áp dụng của điều luật.

Công cụ kiểm tra gì trong nhóm này

• Công dụng y tế chưa kiểm chứng

  Cao

  Căn cứ của điểm kiểm tra: NĐ 342/2025/NĐ-CP Điều 4 khoản 2 (quảng cáo mỹ phẩm không được gây hiểu nhầm là thuốc) và Điều 5 khoản 3 điểm b (thực phẩm bảo vệ sức khỏe: không phải thuốc, không thay thế thuốc chữa bệnh) · Luật Dược Điều 6 khoản 15 (cấm thông tin, quảng cáo, tiếp thị, tư vấn, ghi nhãn, hướng dẫn sử dụng có nội dung dùng để phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh, điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể người đối với sản phẩm không phải là thuốc, trừ trang thiết bị y tế) · Luật ATTP 2010 Điều 44 khoản 2 điểm a (thực phẩm chức năng không được thể hiện dưới bất kỳ hình thức nào về tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh) · NĐ 87 Điều 69 khoản 4 điểm a (quảng cáo sản phẩm có nội dung dùng để phòng bệnh, chữa bệnh, điều trị bệnh đối với sản phẩm không phải là thuốc) và Điều 70 khoản 4 điểm b (quảng cáo mỹ phẩm gây hiểu nhầm là thuốc)

• Công dụng y tế chưa kiểm chứng

  Trung bình

  Căn cứ của điểm kiểm tra: NĐ 342/2025/NĐ-CP Điều 4 khoản 2 (mỹ phẩm) và Điều 5 khoản 3 điểm b (thực phẩm bảo vệ sức khỏe: không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh) · Luật Dược Điều 6 khoản 15 (cấm quảng cáo, tư vấn có nội dung dùng để phòng bệnh, chữa bệnh, điều trị bệnh đối với sản phẩm không phải là thuốc) · Luật ATTP 2010 Điều 44 khoản 2 điểm a (thực phẩm chức năng không được thể hiện tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh) · NĐ 87 Điều 70 khoản 4 điểm b (quảng cáo mỹ phẩm gây hiểu nhầm là thuốc) và Điều 69 khoản 4 điểm a

• Sản phẩm không phải thuốc quảng cáo chữa, trị bệnh

  Cao

  Căn cứ của điểm kiểm tra: Luật Dược Điều 6 khoản 15 (cấm thông tin, quảng cáo, tiếp thị, tư vấn, ghi nhãn, hướng dẫn sử dụng có nội dung dùng để phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán bệnh, điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể người đối với sản phẩm không phải là thuốc, trừ trang thiết bị y tế) · NĐ 342/2025/NĐ-CP Điều 5 khoản 3 điểm b (thực phẩm bảo vệ sức khỏe: không phải thuốc, không thay thế thuốc chữa bệnh) · Luật ATTP 2010 Điều 44 khoản 2 điểm a (thực phẩm chức năng không được thể hiện dưới bất kỳ hình thức nào về tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh) · NĐ 15/2018/NĐ-CP Điều 27 khoản 2 (nội dung quảng cáo phải phù hợp với công dụng đã được công bố) · NĐ 87 Điều 69 khoản 4 điểm a (quảng cáo sản phẩm có nội dung dùng để phòng bệnh, chữa bệnh, điều trị bệnh đối với sản phẩm không phải là thuốc) — tham khảo, cần luật sư xác nhận

• Thông tin chữa bệnh chưa được cho phép / khuyên bỏ điều trị

  Cao

  Căn cứ của điểm kiểm tra: NĐ 330/2026/NĐ-CP Điều 11 khoản 1 điểm c, d và khoản 2 điểm d, đ (thông tin về phương pháp, bài thuốc chữa bệnh chưa được cơ quan có thẩm quyền cho phép; khuyến nghị thay đổi, trì hoãn hoặc không áp dụng phác đồ điều trị đã được công nhận)

• Dẫn lời người bệnh về tác dụng điều trị

  Trung bình

  Căn cứ của điểm kiểm tra: NĐ 87 Điều 71 khoản 4 (quảng cáo thực phẩm có nội dung đăng tải, dẫn, trích dẫn hoặc nêu ý kiến người bệnh mô tả thực phẩm có tác dụng điều trị bệnh) · NĐ 137 Điều 41 khoản 1 điểm e (đa cấp: không cung cấp thông tin thực phẩm bằng lời cảm ơn của người bệnh hay ý kiến người bệnh mô tả tác dụng điều trị) — tham khảo, cần luật sư xác nhận

• Dùng thư cảm ơn, lời khỏi bệnh của bệnh nhân để quảng cáo thuốc

  Trung bình

  Căn cứ của điểm kiểm tra: Luật Dược Điều 6 khoản 10 (cấm quảng cáo thuốc khi chưa được cơ quan có thẩm quyền xác nhận nội dung; cấm sử dụng chứng nhận chưa được Bộ Y tế công nhận, lợi dụng danh nghĩa của tổ chức, cá nhân, hình ảnh, địa vị, uy tín, thư tín, thư cảm ơn để quảng cáo thuốc) và Điều 79 khoản 1 (quảng cáo thuốc theo đúng nội dung đã được Bộ Y tế xác nhận) — tham khảo, cần luật sư xác nhận

Câu dễ bị gắn cờ trong nhóm này

• “Thảo dược này chữa khỏi bệnh gout.”

• “Sản phẩm đặc trị ung thư giai đoạn cuối.”

• “Kem này đặc trị bệnh vẩy nến.”

• “Sản phẩm này là thần dược cho người tiểu đường.”

Câu mẫu do Understand Law soạn để kiểm thử công cụ, không trích từ nội dung của ai. Căn cứ của từng điểm kiểm tra có thể là điều luật khác với điều trên.