Điều 103. Quy định về nội dung quảng cáo thuốc

Nguyên văn

1. Nội dung quảng cáo thuốc phải phù hợp với các tài liệu sau đây: a) Mẫu nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hiện hành được Bộ Y tế phê duyệt; b) Chuyên luận về thuốc ghi trong Dược thư Quốc gia Việt Nam; c) Tài liệu, hướng dẫn chuyên môn có liên quan đến thuốc do Bộ Y tế ban hành hoặc công nhận; d) Trường hợp thông tin về thuốc tại các tài liệu quy định tại các điểm a, b, c khoản này không thống nhất, nội dung quảng cáo thuốc phải dựa trên mẫu nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc hiện hành được Bộ Y tế phê duyệt. 2. Nội dung quảng cáo thuốc phải có các thông tin bắt buộc sau: a) Tên thuốc; b) Thành phần dược chất hoặc dược liệu ghi trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được phê duyệt. Đối với dược liệu phải viết tên tiếng Việt, trường hợp không có tên tiếng Việt thì ghi tên La - tin; c) Chỉ định; d) Cách dùng; đ) Liều dùng; e) Chống chỉ định, những khuyến cáo cho đối tượng đặc biệt (phụ nữ có thai, phụ nữ đang cho con bú, trẻ em, người cao tuổi, người mắc bệnh mạn tính) (nếu có thông tin); g) Thận trọng và những điều cần tránh, lưu ý khi sử dụng thuốc; h) Phản ứng có hại, tác dụng không mong muốn của thuốc; i) Tên, địa chỉ của cơ sở sản xuất thuốc; k) Lời dặn "Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng"; l) Cuối trang đầu nội dung quảng cáo thuốc phải ghi rõ: Số Giấy xác nhận nội dung quảng cáo thuốc của... (cơ quan xác nhận):.../XNQC..., ngày... tháng... năm...; m) Đối với những nội dung quảng cáo gồm nhiều trang phải đánh số trang, ở trang đầu phải ghi rõ tài liệu này có bao nhiêu trang, phần thông tin chi tiết về sản phẩm xem ở trang nào; n) Nội dung quảng cáo thuốc phải ghi chú thích rõ ràng tài liệu chứng minh đồng thời phải chỉ rõ phần thông tin được trích dẫn trong tài liệu chứng minh. Việc trích dẫn phải đảm bảo truyền đạt chính xác thông tin, không suy diễn hoặc cắt xén thông tin theo hướng gây hiểu sai về tính an toàn, hiệu quả của thuốc. 3. Nội dung quảng cáo thuốc trên báo nói, báo hình phải có đầy đủ thông tin quy định tại điểm a, b, c, e, i và k khoản 2 Điều này, trong đó phải đọc to, rõ ràng các nội dung quy định tại điểm a, b, c, e và k khoản 2 Điều này. Trường hợp thành phần thuốc có từ 03 hoạt chất trở lên phải đọc từng hoạt chất hoặc đọc tên chung các nhóm vitamin, khoáng chất, dược liệu. 4. Nội dung quảng cáo trên báo điện tử, trang thông tin điện tử, thiết bị điện tử, màn hình chuyên quảng cáo và các phương tiện quảng cáo khác theo quy định pháp luật về quảng cáo: a) Nội dung quảng cáo có âm thanh phải trình bày nội dung quảng cáo như đối với báo nói, báo hình quy định tại khoản 3 Điều này; b) Nội dung quảng cáo không có âm thanh phải có đầy đủ thông tin quy định tại khoản 2 Điều này. Trường hợp nội dung quảng cáo là bản ghi âm, ghi hình có nhiều trang hoặc phân cảnh quảng cáo, các trang hoặc phân cảnh quảng cáo phải xuất hiện liên tiếp, dừng đủ thời gian để người xem có thể đọc được hết các thông tin thể hiện; trang, phân cảnh có nội dung thông tin sản phẩm phải đứng yên, không chuyển động để 48 CÔNG BÁO/Số 877 + 878/Ngày 14-7-2025 người đọc tìm hiểu kỹ về thông tin sản phẩm. Kịch bản phải mô tả cách thức xuất hiện các trang nội dung đối với quảng cáo có nhiều trang. Việc quảng cáo thuốc dưới hình thức này phải riêng biệt, không được quảng cáo chồng chéo hoặc xen kẽ nhiều thuốc cùng một thời điểm để tránh hiểu lầm. 5. Nội dung quảng cáo thuốc thông qua phương tiện quảng cáo ngoài trời chỉ thể hiện trên cùng 01 mặt của phương tiện quảng cáo và phải có các thông tin quy định tại các điểm a, b, i, k và l khoản 2 Điều này. Trường hợp nội dung quảng cáo đưa các thông tin liên quan đến công dụng, tác dụng, chỉ định của thuốc thì bắt buộc phải đưa đầy đủ thông tin như quy định tại khoản 2 Điều này. 6. Tiếng nói, chữ viết trong nội dung quảng cáo thuốc phải đáp ứng quy định tại Luật Quảng cáo. 7. Cỡ chữ trong nội dung quảng cáo thuốc phải bảo đảm rõ ràng, dễ đọc, dễ nhận nhưng không được nhỏ hơn cỡ chữ 12 của kiểu chữ VnTime hoặc Times New Roman trên khổ giấy A4. 8. Kịch bản quảng cáo phải mô tả rõ phần hình ảnh, phần lời đọc, phần chữ, phần nhạc. 9. Nội dung quảng cáo thuốc chỉ được cung cấp các thông tin về thuốc, không đưa những thông tin không liên quan đến thuốc.

Trích nguyên văn từ congbao.chinhphu.vn · Mở văn bản gốc

Điều này liên quan tới

• Thiếu câu cảnh báo, khuyến cáo bắt buộc

Nhóm do hệ thống gán khi nạp văn bản để tiện tra cứu; không phải kết luận về phạm vi áp dụng của điều luật.

Công cụ kiểm tra gì trong nhóm này

• Quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khỏe thiếu câu khuyến cáo bắt buộc

  Thấp

  Căn cứ của điểm kiểm tra: NĐ 342/2025/NĐ-CP Điều 5 khoản 2 (quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khoẻ phải có cụm từ "Thực phẩm bảo vệ sức khỏe") và khoản 3 điểm b (khuyến cáo "Thực phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh") · NĐ 15/2018/NĐ-CP Điều 27 khoản 3 điểm a (phải có khuyến cáo, chữ viết rõ ràng, màu tương phản với màu nền), Điều 26 khoản 1 và Điều 27 khoản 1, khoản 6 (thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải đăng ký nội dung trước khi quảng cáo và chỉ quảng cáo đúng nội dung đã được xác nhận) · NĐ 87 Điều 71 khoản 2 điểm b (quảng cáo thực phẩm bảo vệ sức khỏe không có khuyến cáo) — tham khảo, cần luật sư xác nhận

• Quảng cáo rượu bia thiếu câu cảnh báo bắt buộc

  Thấp

  Căn cứ của điểm kiểm tra: Luật Phòng, chống tác hại của rượu, bia 44/2019/QH14 Điều 12 khoản 4 (quảng cáo phải có cảnh báo để phòng, chống tác hại của rượu, bia) · NĐ 24/2020/NĐ-CP Điều 5 khoản 3 điểm a (có một trong các nội dung cảnh báo: "uống rượu, bia có thể gây tai nạn giao thông", "uống rượu, bia có thể ảnh hưởng đến sức khỏe thai nhi", "người dưới 18 tuổi không được uống rượu, bia") và điểm c (trên mạng xã hội thể hiện bằng chữ viết có màu tương phản với màu nền, chiếm tối thiểu 10% diện tích quảng cáo) — tham khảo, cần luật sư xác nhận

• Quảng cáo đồ ăn dặm cho trẻ dưới 24 tháng thiếu câu bắt buộc

  Thấp

  Căn cứ của điểm kiểm tra: NĐ 100/2014/NĐ-CP Điều 6 khoản 2 (phần đầu của quảng cáo thức ăn bổ sung dùng cho trẻ dưới 24 tháng tuổi phải có nội dung "Sữa mẹ là thức ăn tốt nhất cho sức khoẻ và sự phát triển toàn diện của trẻ nhỏ"; nội dung quảng cáo phải nêu rõ "Sản phẩm này là thức ăn bổ sung và được ăn thêm cùng với sữa mẹ dùng cho trẻ trên 06 tháng tuổi") · NĐ 342/2025/NĐ-CP Điều 6 khoản 2 — tham khảo, cần luật sư xác nhận

Câu dễ bị gắn cờ trong nhóm này

• “Viên uống giảm cân X đang ưu đãi 30%, bấm link ở bio để mua nhé.”

• “Bia thủ công Hà Nội đang ưu đãi, bấm link ở bio để đặt.”

• “Cháo ăn dặm cho bé 8 tháng, đặt hàng qua link nhé.”

Câu mẫu do Understand Law soạn để kiểm thử công cụ, không trích từ nội dung của ai. Căn cứ của từng điểm kiểm tra có thể là điều luật khác với điều trên.